Trial Information
18F-FDG Positron Emission Tomography to Study the Response to Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. A Monocentric Pilot Study
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Inclusion Criteria:
- Patients with active Rheumatoid arthritis PR définie selon les
critères ACR (1987) (annexe 7) [18], Activité importante de la maladie (DAS 28 > 5,1)
(annexe 5) [7], Indication d'un traitement par adalimumab (en accord avec l'A.M.M.), Homme
ou femme dont l'âge est supérieur ou égal à 18 ans, Acceptant de participer à l'étude et
ayant donné son consentement éclairé, Affiliés ou bénéficiaire d'un régime de sécurité
sociale.
Type of Study:
Interventional
Study Design:
Allocation: Non-Randomized, Endpoint Classification: Pharmacodynamics Study, Intervention Model: Single Group Assignment, Masking: Open Label, Primary Purpose: Treatment
Outcome Measure:
There is no primary outcome measure specified for this study.
Safety Issue:
No
Principal Investigator
Denis Mulleman, MD
Investigator Role:
Principal Investigator
Investigator Affiliation:
CHRU de Tours
Authority:
France: Afssaps - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Saint-Denis)
Study ID:
AOHP05-DM/PETRA
NCT ID:
NCT00497614
Start Date:
May 2006
Completion Date:
December 2008
Related Keywords:
- Rheumatoid Arthritis
- Rheumatoid arthritis
- Positron emission tomodensitometry
- Tumor necrosis factor alpha inhibitor
- Arthritis
- Arthritis, Rheumatoid